FDA 批准第二剂加强针 50 岁以上人群可接种


华盛顿讯

美国食品和药物管理局 (FDA) 本周二(29日)批准了针对 50 岁及以上人群的第二针新冠病毒疫苗加强剂,以防止由于 omicron 变体感染带来的另一次潜在高峰。

该机构向辉瑞和 BioNTech 以及 Moderna 的疫苗授予了紧急使用授权。辉瑞最初要求对 65 岁及以上的人进行授权,而 Moderna 则要求对所有成年人进行更广泛的授权。

目前任何 50 岁及以上的人都可以在第一次加强针接种后至少四个月接种第二次加强针。

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该机构表示,有新的证据表明,在接受初始加强针剂量后 3 到 6 个月,对由 omicron 变体引起的症状性感染和严重疾病的有效性减弱。

“基于对新兴数据的分析,辉瑞-BioNTech 或 Moderna 新冠疫苗的第二次加强剂量可以帮助提高对这些高风险个体的保护水平,”FDA 生物制品评估中心主任 Peter Marks 和研究在一份声明中说:“此外,数据表明,初始加强剂量对于帮助保护所有成年人免受新冠病毒的潜在严重后果至关重要。因此,强烈鼓励那些没有接受初始加强针的人这样做。”

但这个决定还存在一些重大问题,包括第二剂加强针的保护能持续多久。此举可能会重新引发关于谁可能需要接种加强针以及美国疫苗接种运动的更广泛目标的激烈辩论。

大部分辩论都集中在目标是防止人们因新冠住院,还是完全防止他们生病,即使情况较温和。

有明确的证据表明,所有年龄组的疫苗在几个月后对感染的保护作用都会减弱。尽管如此,许多健康专家仍质疑在年轻健康人群中重复加强注射的有效性。

目前,美国 12 岁及以上的所有人都可以在紧急情况下进行加强注射,免疫功能低下的人已经有资格注射第四剂。

该授权发布之际,美国的新冠病例一直在下降,而 CDC 表示,美国大部分地区不再需要在室内佩戴口罩。

卫生官员们正在仔细观察 omicron 的 BA.2 子变体,它是导致欧洲感染激增的原因。它目前至少占美国所有病例的 35%。

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