华盛顿讯
美国食品药物管理局（FDA）本周四（14日）就通过呼吸检测新冠病毒的测试仪发布了一项紧急使用授权。
FDA 表示，通过使用“一件随身行李大小”的仪器，训练有素的操作员可以在不到三分钟的时间内进行测试并提供新冠测试结果。
“测试可以在收集和分析患者样本的环境中进行，[包括]医生办公室、医院和移动测试站点。测试由合格、训练有素的操作员在州法律许可或授权的医疗保健提供者的监督下进行。”FDA 周四表示。
FDA 表示，该设备名为“COVID-19 Breathalyzer”，由 InspectIR 开发，其性能在对 2409 人进行的研究后得到验证。
在这项研究中，该机器在识别新冠阳性样本方面的有效率为 91.2%，在识别阴性样本方面的有效率为 99.3%。官员补充说，在一项针对 Omicron 变体的后续临床研究中发现了类似的结果。
FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 说，“今天（呼气测试仪）的授权是新冠病毒诊断测试快速创新的又一个例子。FDA 继续支持开发新型新冠测试，目标是推进有助于应对当前大流行的技术，并为美国下一次公共卫生紧急事件做好准备。”
总部位于德克萨斯州弗里斯科的 InspectIR 预计每周能够生产至少 100 台呼气测试仪，FDA 称这些仪器每天可用于评估约 160 个样本。
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