无需处方!FDA 批准首个家庭用流感-COVID 综合测试包 (Lucira COVID-19 & Flu Home Test)


洛杉矶讯:

据美联社消息,美国食品和药物管理局(FDA)周五(2月24日)批准了首个可在家中使用的流感和 COVID-19 缩合检测包,让消费者能够轻松确定流鼻涕是否由这两种疾病引起。

The Lucira COVID-19 & Flu Home test

该机构表示,无需处方即可购买的 Lucira COVID-19 & Flu居家测试包,使用自行收集的鼻拭子样本,并在大约 30 分钟内得出结果。

虽然家庭 COVID 测试包很容易获得,但这个产品是包括针对甲型和乙型流感(通常称为流感)的首次家庭测试包。 该测试技术获得了紧急使用授权,这有助于在突发公共卫生事件期间提供“医疗对策”。

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FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 称该授权“是让更多消费者获得可以完全在家进行的诊断测试的一个重要里程碑。”

该机构表示,该测试适用于“具有与呼吸道感染一致的体征和症状”的个人,并表示它可用于年仅 2 岁的儿童,并由成年人收集样本。

它建议将测试报告给医疗保健提供者,并警告说存在假阳性和假阴性结果的风险。 FDA表示:“测试呈阴性并继续出现发烧、咳嗽和/或呼吸急促症状的个人可能仍患有呼吸道感染,应向其医疗保健提供者寻求后续护理。”

FDA 援引另一种呼吸道感染 COVID 和 RSV 的影响表示,它“认识到家庭检测可以提供的好处”,并将努力增加可用检测的数量。

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