癌症药短缺  FDA放开进口中国抗癌药 齐鲁制药获特许


华盛顿讯

联邦食品及药物管理局(FDA)2日在其官网宣布,为缓解美国癌症药品急速短缺,将暂时允许自中国进口未经该机构核准的化疗药物。

文件显示,中国生产及销售克莫抗癌注射剂(cisplatin)的齐鲁制药在数个星期前,获得FDA许可,将向美国出口该药品。

齐鲁制药正与总部位于加拿大多伦多的奥贝泰克(Apotex)协调,在美国分销50毫克克莫注射剂。医疗健保机构自本月6日起,可以通过他们的批发商订购该药品。

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克莫抗癌注射剂系非专利药,在美国已使用数十年,由数个经过FDA批准的制药厂经销。目前,这些药厂的供货进度已无法满足需求。齐鲁制约的上述药品在美国未获核准。

数天前,FDA表示将考虑自国外进口未获批准的癌症药品,但当时并未公布可以提供此类药品的制造商名单。

据报道,目前全美至少有13种抗癌药物出现短缺。很多医生称,如果克莫注射剂等抗癌药物短缺问题短期内得不到解决,一些癌症病人将失去生命。药品短缺已经迫使一些医院通过减少剂量来延长供应,并优先提供药品给治愈几率较大的病人。

克莫注射剂被广泛用于治疗睾丸癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌等。国家癌症研究所的统计显示,上述癌症病人中,多达20%使用克莫剂治疗。

克莫剂全美范围的短缺始于今年2月,当时印度的Intas制药公司暂时中止向美国市场供货。FDA去年在检查中发现,该公司的品管部门存在问题。

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