美国多州爆发婴儿肉毒中毒疫情 ByHeart宣布全国召回全部婴儿配方奶粉
【新闻速递】通讯社 洛杉矶报道
美国食品药品监督管理局（FDA）与疾病控制与预防中心（CDC）、加州公共卫生部婴儿肉毒中毒防治项目（CDPH IBTPP），以及各州和地方卫生部门目前正联合调查一场跨州的婴儿肉毒中毒疫情。调查显示，ByHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉可能受到肉毒梭菌（Clostridium botulinum）污染，目前已造成全国多地婴儿患病。
美国食品药品监督管理局指出，截至2025年11月10日，来自12个州的共15名婴儿被报告为疑似或确诊婴儿肉毒中毒病例，并已确认在发病前食用了 ByHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉（不同批次）。部分病例的实验室检测仍在进行中。
在14个已知发病日期的病例中，发病时间介于2025年8月9日至11月10日之间。所有15名婴儿均已住院，目前尚无死亡报告。在14名有年龄与性别信息的婴儿中，年龄范围为16至157天，其中7名（占50%）为女性。
各州与地方公共卫生官员正在采访照护者，了解婴儿在发病前一个月所食用的食物。已确认的15例婴儿肉毒中毒病例中，均在发病前食用了 ByHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉。
根据IBTPP分享的信息，从2025年8月1日至11月10日，全美共有84名婴儿接受了肉毒中毒治疗。值得注意的是，其中超过40%（15名）婴儿曾食用 ByHeart Whole Nutrition 配方奶粉。
美国食品药品监督管理局指出，这一信息显示，在本次疫情中，ByHeart 品牌奶粉的相关病例比例远高于其市场占比——该品牌仅占全美婴儿配方奶粉销售量的约1%。目前调查仍在进行中，尚未发现其他婴儿奶粉品牌或共同暴露来源对婴儿构成风险。
作为调查的一部分，多个州的官员已收集剩余奶粉样本进行检测。
加州公共卫生部实验室于11月8日报告称，在一罐喂食给患病婴儿的 ByHeart 奶粉（批号 206VABP/251131P2）中，检测到能产生肉毒毒素的细菌。
尽管尚无未开封样品检测出污染阳性结果，FDA 仍强调：在奶粉中检测肉毒梭菌难度极高，阴性结果并不意味着产品绝对安全。
根据病例增长趋势及检测结果，FDA 于11月10日建议 ByHeart 扩大召回范围。
翌日（11月11日），ByHeart 公司正式宣布全国召回所有婴儿配方奶粉，包括：
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ByHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉
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Anywhere Pack 即用装奶粉袋（单次包装）
公司表示，此次“自愿召回”是与 FDA 密切合作的结果，旨在“以婴儿安全为最高优先”。
ByHeart 首席医疗官 德文·库恩博士（Dr. Devon Kuehn） 表示，公司每月约销售 20万罐奶粉，渠道包括 Target、Walmart、Albertsons、Whole Foods 等零售商及官网。她提醒家长与看护者：“请立即停止使用并丢弃家中任何 ByHeart 奶粉产品。”
婴儿肉毒中毒是一种罕见但严重的疾病，多见于1岁以下婴儿，因其肠道菌群尚未成熟。婴儿若摄入含肉毒梭菌孢子的细菌，细菌会在肠道内释放毒素，引起神经系统麻痹。
主要症状包括：
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便秘
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吸吮或进食困难
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上眼睑下垂
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肌肉无力
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吞咽困难
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呼吸障碍
出现这些症状的婴儿应立即就医。目前唯一的特效治疗是静脉注射药物 BabyBIG，该药物由接种肉毒疫苗者的血浆提炼而成。
