默克与莫德纳宣布：III期 INTerpath-001 试验达到无复发生存和无远处转移生存终点
【剑桥讯】
美国制药巨头莫德纳（Moderna）与默克（Merck）8月19日宣布，一款正在研发中的个性化mRNA癌症疫苗在针对高风险黑色素瘤患者的后期临床试验中取得积极结果，成功延长患者的无复发生存期，并降低癌症扩散风险。
这项研究将个性化癌症疫苗Intismeran与默克旗下抗癌药Keytruda联合使用，针对已经通过手术切除黑色素瘤、但仍存在较高复发风险的患者。
两家公司表示，试验达到了主要研究目标，即延长患者在治疗后保持无癌症复发状态的时间，同时也达到了降低癌症向身体其他部位扩散风险的次要目标。
此次试验共有1,137名患者参加。患者在完成黑色素瘤手术切除后，被随机分配接受Intismeran联合Keytruda治疗，或仅接受Keytruda治疗，疗程约一年。
Intismeran最大的特点是“因人而异”。研究人员通过患者肿瘤样本识别癌细胞独有的基因突变，再将这些突变信息编码进mRNA，制造出针对患者自身癌症特征的个性化疫苗，从而训练患者的免疫系统识别并攻击癌细胞。
此前进行的II期研究显示，与单独使用Keytruda相比，个性化疫苗联合Keytruda能够将黑色素瘤复发或死亡风险降低49%。
不过，两家公司目前尚未公布最新III期试验中患者具体能够维持多长时间不复发。研究仍在继续，完整数据预计将在今年晚些时候举行的医学会议上公布。
黑色素瘤虽然仅约占皮肤癌病例的1%，却造成皮肤癌死亡病例中的最高比例。多数黑色素瘤复发发生在治疗后的前两至三年，但部分患者甚至可能在首次治疗10多年后再次出现复发。
默克研究实验室总裁Dean Li表示，公司预计将在未来几个月内与美国联邦监管机构展开沟通，但目前尚未确定正式申请上市批准的具体时间。
如果最终获批，这款个性化mRNA癌症疫苗将成为莫德纳在新冠疫苗之外拓展mRNA技术应用的重要成果，也可能推动癌症治疗进一步迈向根据患者肿瘤基因特征“量身定制”的个性化医疗时代。
