普及了!辉瑞疫苗储藏条件门槛大降


【美国新闻速递】杨平俊综合报道

辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech 疫苗19日(周五)表示,他们已要求美国食品和药物管理局(下简称FDA)放宽对其新冠疫苗在超低温保存的要求,可能允许将其保存在药店的普通冰柜中。

如辉瑞疫苗成功获得在更好的高温度下储存的申请,将大大缓解该疫苗在低收入国家接种的难度。

据《路透社》报道,辉瑞已向FDA提交了新的温度数据,以支持对当前标签的更新,使疫苗小瓶可以在-25到-15摄氏度(-13°F到5°F)的温度下储存两周。

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目前的疫苗储存和运输要求是疫苗必须在-80ºC到-60ºC(-112ºF到-76ºF)之间的超冷冰环境中,这也代表疫苗必须用专门设计的容器运输。

当前辉瑞和Moderna两剂疫苗是全球接种疫苗的主要厂牌。以色列的两项研究发现,这种疫苗大大减少了病毒的传播,疫苗得到了南非政府一位高级顾问的支持。这两家公司表示,新的数据还将在未来几周内提交给全球监管机构,拒绝提供更多关于时间的细节,以及会联系哪些机构。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin称,提交的数据可能会提高疫苗在药店接种的效率,为疫苗接种中心提供更大的灵活性。他称,疫苗推出之时,其稳定性和耐久性进行测试的时间不够充分,出于谨慎,要求在零下70度的环境下长期储存和运输疫苗,

他表示,尽管疫苗研发早在2020年1月就启动,并开始四种化合物的研究,但直到2020年7月才决定选择,这四种化合物中其中一种继续研究,直到那时才开始进行稳定性测试。

据悉,如对疫苗温度条件的更新申请获得批准,不那么繁重的储存要求将为疫苗在全世界的推广提供重大的保障,尤其是在没有基础设施来维持超冷环境的低收入国家。

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