第四针争论不休 FDA 下月专家座谈


华盛顿讯

美国食品和药物管理局 (FDA) 本周一(21日)宣布,咨询小组将于 4 月 6 日举行会议,讨论新冠疫苗第二剂加强针。

辉瑞和 Moderna 均已提交第二剂加强针的紧急使用授权申请;辉瑞的要求是针对 65 岁及以上的老年人,而 Moderna 要求对所有成年人进行授权。

然而,FDA 表示,咨询小组不会讨论任何具体的申请,也没有计划投票。会议旨在讨论针对指定病毒变种的疫苗的可能性,以及未来几个月新冠疫苗加强剂量推行的时间和人群。

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《国会山》指出,人们普遍预计 FDA 小组以及疾病控制和预防中心将批准辉瑞的要求,因为 65 岁及以上年龄组最容易受到新冠的严重后果,即使在接种疫苗以后。

4 月 6 日的讨论可能会成为了解 FDA 如何看待在更广泛人群中推广加强针寻求的窗口。

FDA 的疫苗安全部门中心主任 Peter Marks 说,“现在是讨论未来加强针需求的时候了,因为我们的目标是安全前进,让新冠成为像流感一样可以做好准备、预防和治疗的病毒。”

有明确的证据表明,所有年龄组的疫苗在几个月后对感染的保护作用都会减弱。尽管如此,许多健康专家仍质疑在年轻健康人群中重复加强注射疫苗的有效性。

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