FDA 批准首个阿兹海默症治疗药物

FDA 批准首个阿兹海默症治疗药物

在美国和全世界有近 600 万人患有阿尔茨海默氏症，阿尔茨海默氏症会逐渐攻击记忆、推理、交流和基本日常任务所需的大脑区域。在疾病的最后阶段，患者失去吞咽能力。这种疾病是导致痴呆症的最常见原因，随着数百万婴儿潮一代进入 60 多岁和 70 多岁，该疾病的全球负担预计只会增加。

华盛顿讯

美国政府卫生官员本周一批准了近 20 年来第一种治疗阿尔茨海默病的新药。尽管该治疗方法仍备受争议。

美国食品与药物管理局6月7日批准了Biogen公司一款名为“aducanumab”的阿兹海默症治疗药物。尽管该药物的临床试验结果仍存在争议。

美联社报道指出，这一决定可能会影响数百万美国老年人及其家人，肯定会引发医生、医学研究人员和患者群体之间的分歧。它还对用于评估实验疗法的标准具有深远的影响，包括那些仅显示增量收益的标准。

Biogen与日本公司Eisai Co.合作开发的这种新药并没有逆转智力衰退，只是在一项研究中减缓了这种衰退。该药物需要每四个星期输注一次。

FDA 要求制药商进行后续研究，以确认该药物对患者的益处。如果该研究未能显示出有效性，FDA 可能会将该药物撤出市场，尽管该机构很少这样做。

在美国和全世界有近 600 万人患有阿尔茨海默氏症，阿尔茨海默氏症会逐渐攻击记忆、推理、交流和基本日常任务所需的大脑区域。在疾病的最后阶段，患者失去吞咽能力。这种疾病是导致痴呆症的最常见原因，随着数百万婴儿潮一代进入 60 多岁和 70 多岁，该疾病的全球负担预计只会增加。

这种新药由活细胞制成，必须在医生办公室或医院通过输液给药。最常见的副作用是大脑发炎，大多数情况下不会引起症状或持久问题。

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