FDA 完全批准莫德纳新冠疫苗


华盛顿讯

美国食品药品监督管理局 (FDA) 本周一(31日)完全批准了莫德纳(Moderna)的新冠疫苗,自一年前获得紧急授权以来,已有数千万美国人接种该疫苗。

FDA 此举行动意味着该机构已经完成了对莫德纳疫苗的严格、耗时的审查,为其安全性和有效性投下了额外的信任票。

FDA 表示,对 18 岁及以上人群的莫德纳接种完全批准是基于后续数据显示“在第二次给药后大约六个月的高效和良好的安全性”。

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自 2020 年 12 月以来,该疫苗已根据紧急使用授权提供,但完全批准提供了额外的重点。

代理 FDA 局长伍德科克(Janet Woodcock)在声明中表示,她希望此举能让一些人对疫苗更有信心。“公众可以放心,莫德纳的 Spikevax 疫苗符合 FDA 对在美国批准使用的任何疫苗所要求的安全性、有效性和制造质量的高标准。”

“虽然数亿剂莫德纳新冠疫苗已被给予紧急使用授权的个人,我们理解对于某些个人而言,FDA 批准该疫苗可能会增强一些人做出接种疫苗决定的信心。”

辉瑞的疫苗已于去年 8 月获得全面批准。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国现在大约 74% 的成年人已完全接种疫苗。根据公共卫生机构的数据,接种加强针的数量要低得多,约有 44% 的成年人接受了加强针。

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