诺瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗获紧急使用授权


华盛顿讯

诺瓦瓦克斯公司(Novavax)研发的新冠疫苗13日获得联邦食品及药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),该疫苗将可用于18岁以上的成年人。

诺瓦瓦克斯疫苗分两剂接种,接种间隔为三个星期。该疫苗系新冠疫情开始之后,FDA核准的第四种疫苗。

诺瓦瓦克斯是一家总部位于马里兰的小型生物技术企业,系2020年首批新冠疫苗研发的参与者,从联邦政府获得18亿美元资金。

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据统计,近77%的美国成年人已完成两剂新冠疫苗的接种,一针未打的成年人尚有2700万。FDA高级官员Peter Marks表示,诺瓦瓦克斯疫苗可能会对未接种疫苗的民众有一定吸引力,因为他们可能更喜欢不是基于mRNA技术的疫苗。

诺瓦瓦克斯在人体细胞之外复制病毒刺突蛋白,然后将刺突蛋白的遗传密码置入受感染的蛾细胞的昆虫病毒内,从而进行复制,并在制造过程中纯化、抽取。成品复制刺突蛋白注入人体后,引发针对新冠病毒的免疫反应。

此外,诺瓦瓦克斯疫苗还使用一种称为佐剂的额外成分,以诱发更广的免疫反应。佐剂提取自南美的一种树皮。诺瓦瓦克斯疫苗含5毫克复制刺突蛋白和50毫克佐剂。

FDA官员称,与辉瑞和莫德纳疫苗一样,在年轻人当中,诺瓦瓦克斯疫苗似乎也存在心肌炎和心包炎风险。在参与临床试验的16岁至28岁人群中,发现4个相关病例。

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