FDA顾问小组建议批准Narcan为非处方药销售


华盛顿讯

美国食品和药物管理局(FDA)的顾问小组本周三(15日)表示,阿片类毒品过量解毒剂 Narcan 应该可作为非处方药使用销售。

FDA 的联合咨询小组本周三举行会议,并以 19-0 的投票结果一致建议该机构批准将 Narcan 作为非处方药物销售,以便更多人可以获得。该药物目前只能通过处方获得,FDA 的批准将使更多的人在更多的地方更容易地获得治疗。

Narcan 是 Emergent BioSolutions 生产的鼻腔喷雾剂,是美国药店最常销售的阿片类毒品过量紧急治疗药物。 它于 2015 年首次获得批准,用于治疗所有年龄段人群(包括新生儿)的已知或疑似阿片类毒品过量。但是它作为处方药是广大民众获得此药物的主要障碍。

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研究表明,随着美国阿片类毒品过量服用人数激增,更广泛的供应可以挽救生命。

在周三的会议上,FDA 表示希望加快非处方版纳洛酮的开发,纳洛酮是 Narcan 的通用名称。 FDA 已建议该行业更改标签以添加简单的使用说明,以及告诉民众在自行服用该药物后拨打 911 的说明。

如果 Narcan 获准作为非处方药使用,人们就可以在超市、便利店、加油站甚至自动售货机上买到。

预计 FDA 将在 3 月 29 日之前就是否批准将 Narcan 做为非处方药销售做出最终决定。

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