FDA批准更新的新冠疫苗


华盛顿讯

美国食品和药物管理局 (FDA) 本周一(11日)批准了新更新的新冠疫苗,旨在为美国人在冬季感染可能增加之前提供一些额外的保护。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的外部顾问将于周二建议谁应该接种疫苗,这些疫苗由 Moderna 和辉瑞 BioNTech 生产。 一旦疾病预防控制中心主任签字同意,这些疫苗就会向公众开放。

FDA 生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks 周一表示:“疫苗接种对于公共卫生和持续预防新冠的严重后果(包括住院和死亡)仍然至关重要。” “公众可以放心,这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和生产质量方面严格的科学标准。 我们非常鼓励那些有资格的人考虑接种疫苗。”

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更新的疫苗旨在针对 XBB.1.5 变种,当疫苗制造商开始制定和测试新版本时,该变种占主导地位。 尽管专家和政府官员表示,该变种不再占主导地位,但疫苗仍应能有效预防正在流行的其他变种的严重感染,因为它们密切相关。

目前尚不清楚卫生官员会考虑为哪些人群注射疫苗。 去年,疾病预防控制中心的顾问小组建议仅老年人和高危人群接种 omicron 专用加强剂,但该机构决定建议每个人都接种疫苗。

新冠病例正在上升,但数量远低于大流行最严重时的水平。 感染人数并没有激增,医院也远没有像疫情最严重时那样人满为患。

超过 95% 的美国人已经对新冠病毒具有一定程度的免疫力,无论是通过疫苗接种、感染还是两者兼而有之。 新疫苗应该在开始减弱之前的几个月内提供最好的保护,并且可能对患有基础疾病的老年人以及一些免疫功能低下的人产生最大的影响。

对于健康的年轻人来说,患严重疾病的风险很低,但任何感染都有可能变成“长期新冠病毒”,即症状持续数月甚至数年之后。

拜登政府没有将更新的疫苗称为加强剂,这可能反映出人们担心许多公众已经对疫苗感到厌倦,并且已经摆脱了对大流行病的担忧。 相反,它被作为每年注射一次的疫苗进行销售,就像流感疫苗一样。

FDA 周一表示:“除非出现毒性明显更强的变种,否则 FDA 预计新冠疫苗的成分可能需要每年更新,就像季节性流感疫苗一样。”

在 Omicron 加强注射剂推出一年多后,只有约 17% 的公众接受了注射,而且只有约 43% 的 65 岁以上人群接受了注射。

由于公共卫生紧急状态已于五月到期,联邦政府不再购买和分发最新疫苗,因此推出这些疫苗也变得复杂。

这给医院、医生办公室和药房以及公众带来了支付注射费用的负担。

辉瑞(Pfizer)和 Moderna 决定将每支疫苗的收费提高到 130 美元,而去年根据政府合同生产的加强剂为 30 美元。

拥有医疗保险或私人保险的人可能不会面临任何自付费用,除非他们到医疗网络外的服务提供者处接种。

作为拜登政府“Bridge to Access”计划的一部分,没有保险或保险不足的美国人将有机会获得免费接种,该计划将保留有限的疫苗和治疗药物供应,通过州和地方卫生部门以及药房免费分发。 但是,它们最早可能要到十月中旬才能在药店买到。

一些没有保险的人可能可以从安全网提供商那里免费获得加强针,但其他人可能必须支付全部费用。

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