【新冠疫情】辉瑞疫苗 12月可上市 分发问题开始烧脑


【美国新闻速递】庞可阳 综合报道

辉瑞公司(Pfizer)本周五(20日)宣布,它正在向美国监管机构申请紧急使用其新冠疫苗的授权,该程序可望帮助在12月初推出第一批疫苗,帮助终结新冠病毒大流行。

辉瑞申请紧急授权

在采取这项行动前,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech宣布,在一项大型的正在进行的研究中,其疫苗在预防轻度至重度新冠病毒方面似乎具有95%的有效性。

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两家公司表示,疫苗的保护作用和良好的安全记录意味着疫苗应该可以符合紧急使用授权的条件,这是美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration)可以在最终测试完成之前批准的。除了向美国FDA提交申请外,他们还在欧洲和英国开始提交类似申请。

根据辉瑞本周向美国国家医学科学院提供的信息,辉瑞表示在全球范围内,到年底可提供5000万剂疫苗。12月可能有约2500万剂提供给美国使用,明年1月为3000万,2月和3月将增加3500万。接种者需要相隔三周接受两剂注射。

辉瑞的竞争对手Moderna 的新冠疫苗也紧随其后,早期数据表明,Moderna 的疫苗与辉瑞的一样强大,该公司希望在数周内也能寻求FDA的紧急授权。

FDA 疫苗公听会在即

FDA的独立科学顾问团队根据公司提供的资料和数据将对疫苗进行内部分析,并在12月初举行科学顾问公开会议,对新疫苗技术进行讨论和裁决,最终决定是否可以提供给公众使用。

根据目前的计划,首批疫苗将提供给高危人群,包括前线医护人员、老年人和必需行业工作人员。由于没有接受研究,孕妇目前尚没有资格接受。

在FDA批准后,疫苗公司会将疫苗按各州的顺序运送到各地。由于疫苗的分发将成为许多地方政府历史以来最大、最复杂的公共卫生措施。因此各地方政府目前的工作是找出如何快速、公平、安全地分配新冠疫苗。

地方政府准备好了吗?

洛杉矶郡政府近日讨论了针对疫苗的下一步行动,洛杉矶郡政府表示已经购买16台超冷储存冷冻机,安装在洛杉矶各地,冰柜可在负86摄氏度的温度下储存数万剂疫苗。

但是洛郡督察韩珍妮(Janice Hahn)认为“郡政府的初步计划太模糊”,应该真正的做好准备,包括解决如何储存、如何运输等关键的后勤问题。督察苏莉丝则希望“看到郡政府公平地分发疫苗并确保少数族裔获得疫苗。”

洛杉矶郡政府正在制定获得疫苗的优先级清单,排在第一位的将是抗疫第一线的医护人员,随后将是极有可能感染新冠病毒的必需工作人员。疗养院、老人院的居民和雇员也将成为优先人群。那些患有癌症、肾脏病、肺部疾病等严重疾病和65岁以上的居民都将作为接种疫苗的重点人群。

洛杉矶郡首席医疗官冈岑豪瑟博士(Jeffrey Gunzenhauser)表示,像那些没有健康风险,不是必要工作者的年轻人,至少要等到明年春天才能接种疫苗。由于存在很多未知,可能会有很多疫苗可用,也可能很多人不愿接种疫苗,所以便会扩大到其他人群。

目前尚不清楚加州或洛杉矶郡将收到多少疫苗,但《洛杉矶时报》报道,首批疫苗预计将存储在西达赛奈医学中心,这家医院是指定的少数几家拥有冷藏能力的医疗机构,洛杉矶郡还有20多所医院也提交了申请。

 

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