【美国新闻速递】洛杉矶讯
英国监管机构本周三(9日)警告:有严重过敏反应史的人不应该接种辉瑞-BioNTech的新冠疫苗。因为该国大规模接种疫苗的第一天发生了两起不良反应。
据《美联社》(Associated Press)报道,英国医疗保健产品监管局(Medical and Healthcare Products Regulatory Agency)目前正在调查该反应是否与新冠疫苗相关。两名受影响的人都是国家卫生服务部门的工作人员,他们有过敏史,目前都在康复中。当局没有具体说明他们的反应。
同时,英国监管机构已发布警告:任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人都不应该接种疫苗。还包括任何接受肾上腺素注射的或其他可能导致致命的过敏反应的人。
国家卫生服务局医学主任Stephen Powis教授在一份声明中说。“昨天有两名具有严重过敏反应史的人,接种疫苗后出现不良反应,作为预防措施,英国医疗保健产品监管局已经建议具有严重过敏反应史的人不要接种新冠疫苗。目前两人的恢复状况良好。”
Today, the first vaccinations against #coronavirus were delivered in Scotland.
People who will be giving the vaccine to others received the first doses.
Find out more ➡️ https://t.co/Q3tLQjvWhz pic.twitter.com/mlrDtiBJIQ
— Scottish Government (@scotgov) December 8, 2020
医疗监管机构还表示,不应在没有复苏设备(resuscitation equipment)的地方中进行新冠疫苗接种。
辉瑞和BioNTech表示,他们正在与研究人员合作,“以更好地了解每起案件及其起因。”
两家公司指出,该疫苗的后期试验“没有严重的安全问题”。在这些试验中,有超过4万2000人接受了两剂注射。
两家公司还表示:“在关键的三期临床试验中,这种疫苗通常耐受性良好,独立数据监测委员会未报告严重的安全隐患。”
两家公司发布的文件显示,有严重过敏反应史的人被排除在试验之外,建议医生在以前不知道有严重过敏反应的试验参与者中注意这种反应。 即使在非紧急情况下,卫生当局也必须密切监视新的疫苗和药物,因为上万的测试研究,并无法检测到百万分之一机率的罕见风险。
Today marked a major milestone in our fight against coronavirus.
Our staff who were among the first in Wales to receive the #COVIDVaccine, an emotional moment for many.
We want to thank our staff for the incredible work they have done to get this far 👏 pic.twitter.com/4sVzxhnZiP
— Cardiff & Vale UHB (@CV_UHB) December 8, 2020
英国医疗保健产品监管局上周正式给予辉瑞-BioNTech疫苗紧急授权,使英国成为第一个允许广泛接种新冠疫苗的国家。
英国从本周二开始大规模疫苗接种,目前已为80岁以上,疗养院工作人员和一些国家卫生服务部的工作人员接种疫苗。目前尚不清楚有多少人已经接种。
作为疫苗紧急授权的一部分,英国医疗保健产品监管局要求医护人员报告任何不良反应,以帮助监管机构收集有关疫苗安全性和有效性的信息。
与此同时,南加州地区在下周便可以收到第一批新冠疫苗。
相关阅读: