FDA批准强生疫苗紧急授权 加快全美疫苗接种速度
【美国新闻速递】华盛顿讯
美国食品和药物管理局(下简称FDA)于27日批准,强生公司单剂新冠疫苗的紧急使用。这是继辉瑞和Moderna之后,美国第三款官方正式批准使用的疫苗,强生表示下周就可进行该款疫苗接种。
据CNN报道,强生公司已承诺在6月底前向美国政府提供1亿剂疫苗。结合辉瑞和摩德纳承诺的7月底前提供6亿剂,意味着足够满足所有美国成年人注射疫苗的需求,也将大大加快疫苗接种速度。
FDA专家伍德考克(Janet Woodcock)博士27日表示,强生疫苗通过FDA公开和透明的科学审查程序,强生疫苗符合紧急使用授权所需的严格的安全性、有效性和生产质量标准。
报道称,强生疫苗可以在标准冰箱温度下保存长达3个月,强生制药研发全球主管Mathai Mammen表示,毫无疑问,这种疫苗将成为一个游戏规则改变者,该疫苗在现实世界的有效性往往非常高。
据悉,联邦政府向该公司支付的购买价格为每剂10元,大大低于支付给Moderna和辉瑞疫苗每剂的价格,
强生疫苗在美国临床试验的有效率为72%,尽管这是让科学家们满意的数字,但是低于摩德纳和辉瑞疫苗大约95%的有效率。不过,所有强生疫苗的试验都显示,该疫苗对重症新冠的防预能力达85%,并可100%避免接种者住院和死亡。
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