首个口服抗新冠药丸 默克申请 FDA 紧急授权

华盛顿讯

默克公司 (Merck) 本周一（11日）表示，已为其治疗轻中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗新冠病毒的首个口服抗病毒药物。

《路透社》报道，根据默克及其合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 的联合公告，该制药商已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份莫奈拉韦（molnupiravir）的紧急使用授权 (EUA) 申请。

据默克公司称，据说该药物可治疗成人的轻度至中度新冠病毒病例，这些人最有可能发展为更严重的病例或住院治疗。

根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少轻至中度新冠患者进行的试验中，莫奈拉韦治疗将住院率和死亡率降低了 50%。

食品和药物管理局可能在几周内做出决定，如果通过，这将是首个被证明可以治疗新冠病毒的药丸。所有其他 FDA 支持的针对新馆病毒的治疗都需要静脉注射或注射。

美国食品和药物管理局的授权可以帮助改变新冠病毒的临床管理，因为该药可以在家中服用。

美国政府已承诺在FDA批准后，以每个疗程 700 美元的价格购买足够治疗 170 万人的药丸。

默克公司预计到 2021 年底将生产 1000 万个疗程。

默克还同意将这种药物许可给几家印度仿制药制造商，这些制造商预计将向 100 多个低收入和中等收入国家提供治疗。

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