华盛顿讯
美国卫生监管机构本周最终确定了对乳房植入物（breast implants）的更严厉警告，包括一项新要求，即人们在获得乳房植入物之前必须获得有关其潜在风险和并发症的详细信息。
美国食品和药物管理局（FDA）宣布的新规定主要针对植入物制造商，他们还被要求在他们的书面患者材料中添加黑框警告信息——最严重的类型。
“以便帮助那些正在考虑进行乳房植入物手术的人作出明智的决定。”声明中说。
在最大的转变中，整形外科医生和其他与植入物一起工作的卫生专业人员必须给他们的患者一份清单，详细说明该手术可能的副作用，如疤痕、疼痛、破裂，甚至是一种罕见的癌症。清单还解释了隆胸通常需要重复手术，不应将其视为终身设备。
这些更新是在对与乳房植入物相关的健康问题进行多年调查之后发布的。 2019 年，FDA 要求召回 Allergan 纹理乳房植入物和组织扩张器，因为它们与一种罕见的癌症有关。
近年来，FDA 还调查了某些健康问题与乳房植入物之间的联系，包括结缔组织疾病、慢性疲劳和肌肉疼痛等。
根据美国整形外科医师协会的数据，每年大约有 40 万人接受隆胸手术，其中 10 万人是在癌症后进行重建手术。
FDA 的新规定将在 30 天内生效。
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