默克治新冠药丸获FDA批准 仅限成年人使用


华盛顿讯

美国卫生监管机构本周四(23日)批准了治疗新冠病毒的第二种药丸,以来对抗 omicron 感染的上升趋势。

美国食品和药物管理局(FDA)在22日批准了辉瑞的Paxlovid药丸后,又于23日正式批准默克公司的 molnupiravir 药丸。

《美联社》报道,辉瑞的药丸 Paxlovid 由于优越的益处和较温和的副作用,很可能成为对抗病毒的首选治疗方法。

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而预计默克公司的药丸对抗大流行的作用将比几周前预测的要小。它阻止严重新冠的能力比最初宣布的要小得多,药物标签将警告严重的安全问题,包括潜在的先天缺陷。

在联邦政府购买后,这两种治疗方法都将免费提供给美国的患者。

美国食品和药物管理局批准默克公司的药物用于出现新冠早期症状、面临最高住院风险的成年人,包括老年人以及患有肥胖症和心脏病等疾病的人。英国已于 11 月初首次批准了该药丸。

默克药物将带有警告,禁止在怀孕期间使用。 FDA 表示,育龄妇女应在治疗期间和治疗后的几天内使用避孕措施,而男性应在最后一次服药后至少三个月内使用避孕措施。联邦机构还表示,该药物不应用于 18 岁以下的患者,因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。

默克公司临床研究高级副总裁 Nick Kartsonis 博士表示,该公司的科学家仍在研究这种药物,他们希望最终能将其批准用于儿童。

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