罕见血栓风险 FDA 限制强生疫苗接种


华盛顿讯

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)本周四(5日)宣布,由于罕见但严重的血栓风险,将限制谁可以接种强生疫苗。

FDA 表示,只能向“无法获得或临床上不适合”其他疫苗的人或“选择要求接种强生疫苗”的成年人提供该疫苗。近几个月来,美国当局一直建议美国人接种辉瑞或 Moderna 疫苗。

也就是说,如果人们对辉瑞或 Moderna 的 mRNA 疫苗过敏,或者如果个人对其他疫苗的担忧,他们仍然可以接种强生疫苗。

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FDA 官员在声明中表示,它是在对血栓“对报告的病例进行更新的分析、评估和调查”后做出的决定。

去年 12 月,疾病控制和预防中心建议优先考虑 Moderna 和辉瑞的疫苗,而不是强生的疫苗,因为它存在安全问题。此前,美国官员对所有三种疫苗都进行了类似的处理,因为它们都被证明可以提供强有力的保护。

FDA 表示,强生接受者中血栓也很少见。FDA 已经确定了 60 例确诊的接种强生疫苗后的血栓病例,并有 9 人死亡。也就是说,每 100 万剂强生疫苗会出现 3 例血栓,每 10 万剂强生疫苗会导致 0.48 人死亡。

血栓的正式名称为血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS)。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,目前美国已经注射了大约 1800 万剂强生疫苗,而 Moderna 超过 2 亿剂,辉瑞公司超过 3 亿剂。

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