FDA首批植入式药剂 拯救美国人生命


洛杉矶讯 乐文整理

FDA正式通过此种新型植入式戒毒药品。制药公司图
FDA正式通过此种新型植入式戒毒药品。制药公司图

美国每年因各类毒品过量造成死亡的总数,多于死于车祸或枪支意外的人数。其中,2014年美国有2万8647人死于鸦片类毒品过量,创历史最高纪录。为了帮助对抗鸦片类毒品(Opioids)的滥用,美国食品与药物管理局(FDA)26日批准通过了首例植入式戒毒剂。通过在患者手臂埋下药剂,帮助他们戒除对海洛因以及止痛药奥施康定(OxyContin)类的鸦片类毒品的依赖。

FDA局长卡里夫(Robert Califf)指出,鸦片类毒品的滥用已经对美国家庭造成破坏性的后果。FDA批准通过最新的治疗法,就是希望最大限度的帮助病人们持续戒毒。目前市面上帮助戒除鸦片类毒瘾的药品,都是每日服用的药丸和含服的药膜。这种最新的植入药品Probuphine,将4根火柴棒大小的药剂埋入用户手臂,可维持6个月需要的戒毒药剂。这种方法目前建议使用在已经稳定戒毒的患者身上。

此药品的支持者认为,此方式将为全国的毒瘾者提供有效的治疗工具。然而反对者则认为,药品的临床实验还不够,而且可能价格昂贵。

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马里兰州心理学家David Pickar指出,FDA于今年1月以12票支持,5票反对的结果通过了对此药品的推行。新的药品可能并不完美,但是比以往的药物要先进得多。首先它解决了戒毒者忘记,或不愿意每日服药的问题。新的药品将在患者体内存在6个月,帮助他们戒毒。此外,由于是植入物,所以不会被滥用,也不必担心被儿童误食或是被非法转售。这样的治疗,一定可以拯救不少生命。

杜克医学院教授Judith Kramer则不同意此药品的通过,她认为目前并没有足够的临床实验数据证明此药品的安全有效。有些试验中,患者仍需要口服丁丙诺啡(buprenorphine)帮助加强治疗,也证明植入药物的剂量太低,不足以戒除毒瘾。

毒品滥用是造成美国民众健康问题最大隐患之一,健康专家、政府官员以及家庭都在努力与毒品问题对抗。因此很多专家对此新药品的研制表示期待,但是目前制药公司仍未公布药品的费用,只是表示会比市场上长效药物的价格低。对比市场上目前的戒毒注射剂Vivitrol每月每剂需要1000元。

就在FDA批准通过后,医生们已经可以登记要求参与此药剂植入和取出的特殊培训了。

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